中藥配方顆粒劑水平進(jìn)料方式的干法制粒機系統(tǒng)數(shù)量共1套。

數(shù)量1臺：生產(chǎn)能力≥100千克/小時合格顆粒（10目-40目）壓輥尺寸≥直徑200mm,寬75mm。

滿足所有中藥配方顆粒劑（約500個品種）中藥藥粉、中藥浸膏粉的直接壓制制粒（除干法工藝不適應(yīng)外）。

以生產(chǎn)蔗糖顆粒為標(biāo)準(zhǔn)，該機型生產(chǎn)能力不低于100千克/小時合格顆粒（10目-40目），最終成品率應(yīng)≥95%，顆粒成品率=產(chǎn)出顆粒/投入物料。

合格顆粒率要求：

一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒比例（一次成粒率）≥70%（合格顆粒是指使用中國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩網(wǎng)10目和40目篩分出來的顆粒，即10目-40目），一次成粒率=一次通過干壓后產(chǎn)出合格顆粒/投入物料。

物料收率要求：

生產(chǎn)過程物料收率應(yīng)大于95%（取統(tǒng)計平均）

物料收率=（產(chǎn)出顆粒+剩余細(xì)粉）/投入物料。

物料損耗率（真空吸附，粘機，生產(chǎn)結(jié)束時未經(jīng)整粒的顆粒量等）≤0.5%；未經(jīng)輥輪壓制的漏粉率≤0.5%；

考慮不同物料的性狀不同，干法制粒機的送料螺桿轉(zhuǎn)速、壓輥轉(zhuǎn)速、整粒速度等參數(shù)應(yīng)在工作能力范圍內(nèi)無極變速調(diào)節(jié)。

螺桿轉(zhuǎn)速、壓輥壓力、壓輥轉(zhuǎn)速和整粒速度等（包含但不限于這些）所有工藝參數(shù)可在觸摸屏上顯示并可調(diào)整。

所制顆粒不含金屬屑、黑點。

換批時物料易清理干凈，擠壓軋輪區(qū)域清理便利。

設(shè)備能夠連續(xù)3班生產(chǎn)，設(shè)備日運行時間不少于20小時。

制粒機系統(tǒng)連續(xù)無故障運行1.0萬小時以上。

送料系統(tǒng)：

?真空上料過程確保物料能以密封方式通過真空上料系統(tǒng)進(jìn)入干法制粒機中，具備原料和篩分出的細(xì)粉切換上料。真空加料器配備可靠的料倉物料量檢測和自動加料控制功能，確保在干法制粒過程中料倉內(nèi)物料量的穩(wěn)定。

?真空上料機二次細(xì)粉與新粉間的切換閥的自控執(zhí)行器和閥體必須分體并以塊狀形式鏈接，且自動執(zhí)行器應(yīng)固定在支架上。

?送料系統(tǒng)采用等徑螺桿預(yù)壓送料，須將物料粉末之間的空氣排出，送料轉(zhuǎn)速和壓力可調(diào)，可持續(xù)穩(wěn)定供給壓輥機構(gòu)，并且壓力恒定，不發(fā)生堵料、集料等現(xiàn)象。

?物料性質(zhì)包括輕物料、堆密度高物料、流動性好的物料等，保證不同性狀物料可持續(xù)穩(wěn)定送料。

?進(jìn)料系統(tǒng)與物料直接接觸的部件應(yīng)易于拆卸以便于清潔。

?真空上料機采用piab瑞士進(jìn)口、北京長峰金鼎、北京中航或萊米特品牌，材質(zhì)為316L級不銹鋼。

?與物料直接接觸部件的材質(zhì)為316L級不銹鋼或是符合GMP要求的材質(zhì)（需要強度部分除外，例如壓輥、送料螺桿等）。

擠壓系統(tǒng)：

?采用水平送料壓輪垂直對置。

?采取液壓方式提供持續(xù)穩(wěn)定的壓力。

?最大壓制壓力能夠滿足所有中藥配方顆粒劑壓制制粒的要求。壓輥轉(zhuǎn)速、壓輥間隙、壓力可控、可調(diào)并能動態(tài)顯示，且壓力穩(wěn)定以確保制出的薄片厚度、硬度、顏色等均勻一致。

?壓輥的材質(zhì)為特種不銹鋼，材質(zhì)應(yīng)符合GMP要求，壓輥的加工精度小于0.02mm，壓輪間的間隙精確到0.01mm。

?壓輥通過冷卻水降溫，具有耐用性、生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定、均一，并不得脫落金屬碎屑等異物。

?運行中壓輥有實時電子監(jiān)控，能夠精確的反饋壓輥的負(fù)載大小，壓輥工作壓力恒定（偏差±1bar），系統(tǒng)可自動調(diào)整并保持在設(shè)定的壓力上。

?壓輥兩側(cè)設(shè)計有與壓輥匹配的密封板，防止物料從壓輥兩側(cè)泄漏，密封材料要符合GMP要求。

?壓輥的密封系統(tǒng)要嚴(yán)密，可靠。

?帶刮刀等裝置，刮刀與壓輥縫隙可調(diào)，防止壓制后物料在壓輥表面附積。

?壓輥通過變頻器和變頻電機無級變頻可調(diào)。

?防塵罩設(shè)備有視窗及取樣口。