在藥品的制備上，干法制粒是一種新興的制粒方法，相比傳統(tǒng)的濕法制粒，干法制粒的生產(chǎn)周期短，生產(chǎn)效率高，有利于提高藥物的穩(wěn)定性，目前已被許多藥品生產(chǎn)企業(yè)所采用。

干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻,壓縮成大片狀、板狀或硬條狀后，粉碎成所需大小顆粒的方法。干法制粒常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成型的藥物的制粒。目前在制藥行業(yè)中，片劑和膠囊劑的制劑技術(shù)正在發(fā)生巨大的變化，很多生產(chǎn)企業(yè)對(duì)固體制劑的生產(chǎn)工藝過(guò)程進(jìn)行了大量研究。

干法制粒的特點(diǎn)與流程

1為了滿足不同劑型快速生產(chǎn)的需要，藥物輔料必須具備良好的粉末黏附性和流動(dòng)性、粉末粒徑分布均勻、粉末不分層等條件。但由于藥物輔料大多是細(xì)粉末，粉末粒徑大小分布不均勻，物料之間密度不均勻，流動(dòng)性不好，容易分層。故這些藥物輔料必須經(jīng)過(guò)制粒處理，才能用于壓片、膠囊填充或其他制劑加工處理。

干法制粒流程

干法制粒原理

2干法制粒的原理在于藥物細(xì)粉之間的粘結(jié)，使藥物細(xì)粉從小的粒子增長(zhǎng)為大的藥物顆粒。顆粒成形的過(guò)程順序分為以下四個(gè)階段：粒子重排；粒子變形；粒子折斷；粒子黏結(jié)。

當(dāng)外界作用力或壓力組用于粉末粒子時(shí)，粒子會(huì)產(chǎn)生一種恢復(fù)力，試圖恢復(fù)到原先的形狀或形態(tài)，這就是彈性變形。當(dāng)粉狀粒子受外界作用互相擠壓開(kāi)始作相對(duì)運(yùn)動(dòng)時(shí)，粉狀粒子間的空隙被粒子填充，孔隙率越來(lái)越小，粒子開(kāi)始發(fā)生重排。

當(dāng)壓制力進(jìn)一步提高時(shí)，粒子會(huì)發(fā)生變形，變形可增加粒子間的接觸點(diǎn)，通過(guò)接觸點(diǎn)增多使粒子間產(chǎn)生黏結(jié)。塑性變形能使粒子間產(chǎn)生黏合力，而彈性變形不產(chǎn)生粘合力，趨向于恢復(fù)到原來(lái)的形狀。

粒子折斷是顆粒成形的又一個(gè)重要的過(guò)程，粒子折斷產(chǎn)生于壓制壓達(dá)到最大的時(shí)候。在這里，通過(guò)粒子折斷產(chǎn)生多種新的表面位點(diǎn)，增加粒子間的接觸點(diǎn)，從而增加了黏合位點(diǎn)。

干法分類與選用原則

3干法制粒靠壓縮力使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力，根據(jù)壓制原理不同主要分為重壓法制粒和滾壓法制粒。

①重壓法制粒

又稱為干壓制粒、干擠制粒。其流程為在重型壓片機(jī)壓實(shí)成片坯（20~25mm），然后再破碎成所需粒度的顆粒。

優(yōu)點(diǎn)：使藥物免受濕潤(rùn)及溫度影響，所制顆粒密度高，比容大，方便成品制劑生產(chǎn)。

缺點(diǎn)：?jiǎn)挝粫r(shí)間生產(chǎn)量小，生產(chǎn)效率低和經(jīng)濟(jì)效益差；工藝可控性差；空氣和噪聲污染過(guò)多等。

②液壓法制粒

利用轉(zhuǎn)速相同的兩個(gè)滾動(dòng)輪之間的縫隙，將粉末液壓成一定形狀的塊狀物，其形狀與大小取決于滾筒表面情況。

滾筒

與重壓法制粒相比，液壓法制粒具有生產(chǎn)能力大、工藝可操作性強(qiáng)，以及潤(rùn)滑劑使用量較小等優(yōu)點(diǎn)，使其成為一種較常用的干法制粒技術(shù)。液壓設(shè)備的結(jié)構(gòu)特性可提高機(jī)械操作性能、生產(chǎn)能力和壓制產(chǎn)品的質(zhì)量。

小結(jié)：

干法制粒技術(shù)是近年來(lái)發(fā)展比較迅速的新型制粒技術(shù)，對(duì)原有的濕法制粒技術(shù)進(jìn)行了重大改革。該技術(shù)用途廣泛，可用于制藥、化工、食品等行業(yè)，干法制粒生產(chǎn)工藝優(yōu)點(diǎn)很多，無(wú)論在產(chǎn)量、質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益還是設(shè)備投資上都能獲得明顯的效果。