干法制粒硬度、崩解時(shí)間不足

新手

我們是研發(fā)產(chǎn)品中試生產(chǎn)車間，最近我們干法制粒的一個(gè)產(chǎn)品也遇到了硬度和崩解時(shí)間的問題，小試合格后，第一批中試生產(chǎn)時(shí)，我們用P2020菲特壓片機(jī)壓片，硬度和崩解時(shí)間都上不去，壓片機(jī)尾料拿去研發(fā)用國藥龍立的小壓片機(jī)壓也壓不合格，生產(chǎn)之前在壓片機(jī)進(jìn)料處取的樣品拿回去壓可以，因?yàn)閮蓚€(gè)壓片機(jī)下料器差異較大，我們懷疑是過度潤滑或顆粒損壞，后來又試了幾個(gè)方案的，包括機(jī)械過篩（第一批是手工過篩的）降低潤滑劑量的、換下料器的、增加制粒次數(shù)的，在P2020上還是壓不合格，但是剩下的尾料這次在研發(fā)小壓片機(jī)合格了，現(xiàn)在不知道是哪些原因?qū)е碌倪@個(gè)結(jié)果了，不知道去哪個(gè)方面研究。