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          技術(shù)文章

          新綠色藥業(yè):在中藥配方顆粒領(lǐng)域創(chuàng)新前行

          瀏覽次數(shù):7842016/06/04  

          新綠色藥業(yè):在中藥配方顆粒領(lǐng)域創(chuàng)新前行

          戳破白色塑料藥盒表面的密封包裝,將細(xì)膩的棕色顆粒從其中傾注到杯子里,再注上適量的 開水,待顆粒溶解、晾涼后便可舉杯啜飲。這,可不是速溶咖啡,而是中藥配方顆粒——一種不用煎煮的中藥。與大包大包草根樹皮的傳統(tǒng)中藥不同,小巧的白色塑 料藥盒里分成六個(gè)小格子,每格里面是一服藥,服用的時(shí)候戳破小格表面的包裝即可。而調(diào)劑這種中藥配方顆粒的“智能中藥房”更是與傳統(tǒng)的中藥房大相徑庭。全 密閉的白色設(shè)備占地極小,工作人員按照設(shè)備指示燈將指示的藥瓶取出倒置插入下藥口,機(jī)器便可自動(dòng)完成出藥、封裝。

          在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,以道地藥材經(jīng)規(guī)范炮制加工成的中藥飲片為原料,經(jīng)過(guò)科學(xué)提取、低溫濃縮、噴霧干燥等工序精制而成的、供醫(yī)生臨床配方使用的單 味中藥濃縮顆粒——四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司等6家試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒,改變了幾千年來(lái)中藥以根、莖、花、葉、果實(shí)等直接入藥的習(xí)慣, 便于儲(chǔ)存、攜帶、調(diào)配、服用,質(zhì)量穩(wěn)定可控,沒(méi)有粉塵污染……堪稱一場(chǎng)深刻的觀念變革和中藥用藥方式的革命。它的出現(xiàn),不僅僅開創(chuàng)了中藥的“速溶時(shí)代”, 更引領(lǐng)了中醫(yī)藥現(xiàn)代化創(chuàng)新的方向。

          中藥湯劑的艱難變革
          神仙難辨的草根樹皮、傻大黑粗的藥罐子、煙熏火燎地煎煮、黑苦難聞的藥湯——這是人們對(duì)中藥湯劑的普遍印象。早在漢代,就有人謀求 改變這種近乎“原生態(tài)”的劑型。但直至上個(gè)世紀(jì)90年代,水煎飲片仍然是中醫(yī)臨床最重要的用藥方式。隨著時(shí)代的進(jìn)步,傳統(tǒng)湯劑的弊端日益凸顯——煎煮麻 煩、攜帶不便、量大難喝、質(zhì)量難控……成了中醫(yī)藥發(fā)展躲不開、邁不過(guò)的一道坎。有調(diào)查顯示,越來(lái)越多的人不喜歡飲片煎煮的湯藥,全國(guó)中藥飲片產(chǎn)量正以年 14%~28%的速度遞減。

          然而,雖然我國(guó)廣東的一家藥廠早在20世紀(jì)50年代就進(jìn)行過(guò)中藥湯劑改革的初步探索,但局限于當(dāng)時(shí)的技術(shù)條件等原因,并沒(méi)有進(jìn)行下去,反而是我們的東 鄰日本和韓國(guó)后來(lái)居上。20世紀(jì)70年代,日本開始生產(chǎn)多個(gè)品種的成方速溶中藥,他們稱其為“科學(xué)中藥”,并很快進(jìn)入全民醫(yī)保。后來(lái)韓國(guó)和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)也 開始生產(chǎn)該類產(chǎn)品。到了20世紀(jì)80年代末,日本、韓國(guó)和我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本,將“科學(xué)中藥”的加工廠向我國(guó)大陸遷移。

          在中藥的故鄉(xiāng),中藥劑型改革的步伐卻落后了!在這種嚴(yán)峻的形勢(shì)下,我國(guó)中醫(yī)藥界將免煎中藥的開發(fā)提上了議事日程。1987年3月,原衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī) 藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)中藥劑型研制工作的意見》,要求對(duì)“常用中藥飲片也要進(jìn)行研究和改革,如制成粉狀、顆粒狀等,以利于藥效的發(fā)揮和藥材的節(jié) 約”。新綠色藥業(yè)正是在此形勢(shì)下,以振興民族醫(yī)藥事業(yè)、讓中醫(yī)藥文化走向世界為己任,抓住機(jī)遇,投入大量的人力、物力、財(cái)力,沖進(jìn)了這場(chǎng)中藥現(xiàn)代化變革的 歷史洪流。

          1997年,經(jīng)四川省人民政府立項(xiàng),新綠色藥業(yè)的前身四川綠色藥業(yè)開始展開中藥配方顆粒的試點(diǎn)研究,并成為國(guó)家中醫(yī)藥管理局指定的首批試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè); 次年,原四川省中醫(yī)藥研究院、成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)華西藥學(xué)院與綠色藥業(yè)共同進(jìn)行了400多味中藥的單味顆粒的生產(chǎn)研究。

          經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,我國(guó)的中藥配方顆粒以明顯的優(yōu)勢(shì)行銷海內(nèi)外,應(yīng)用人群不斷擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì),當(dāng)前我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到四五十億元人民幣, 有專家預(yù)測(cè),在未來(lái)兩年,這一數(shù)值或許將達(dá)萬(wàn)億。作為我國(guó)中藥配方顆粒領(lǐng)域的“先行者”,新綠色藥業(yè)經(jīng)過(guò)16年的發(fā)展,已成為注冊(cè)資本1.2億元,總資產(chǎn) 近50億元,集中藥材種植、加工、科研、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的專業(yè)型股份制醫(yī)藥企業(yè)。目前,新綠色藥業(yè)能生產(chǎn)600多個(gè)品種的中藥配方顆粒產(chǎn)品。

          創(chuàng)新的腳步永不停歇

          創(chuàng)新是新綠色的靈魂,中藥配方顆粒的成功并未讓新綠色停下創(chuàng)新的腳步。

          2013年4月20日,四川雅安市蘆山縣發(fā)生里氏7.0級(jí)地震,4月21日下午,新綠色藥業(yè)就組織了3支抗震救災(zāi)醫(yī)療隊(duì),攜帶自主研發(fā)的3部流動(dòng)應(yīng)急 中藥房,配備了解表、平喘、止咳、清熱、活血祛瘀等200多個(gè)品種的中藥配方顆粒,在災(zāi)區(qū)現(xiàn)場(chǎng)根據(jù)中醫(yī)醫(yī)師開出的處方進(jìn)行配方。中藥配方顆粒即沖即服,保 證病員在3分鐘之內(nèi)即可服用中藥。此次派上大用場(chǎng)的應(yīng)急中藥房其實(shí)是在汶川大地震后新綠色藥業(yè)投入近億元人民幣在其第五代智能中藥房的基礎(chǔ)上研發(fā)的。

          流動(dòng)應(yīng)急中藥房的研發(fā)投入成本很高,但能帶來(lái)的利潤(rùn)卻顯然不能和投入成正比。“不能上救災(zāi)一線,不能應(yīng)用于急診,中醫(yī)藥就瘸了腿,在現(xiàn)代社會(huì)難以發(fā)揮 作用。中醫(yī)藥是我們國(guó)家的寶貴文化,更好地發(fā)揚(yáng)不需要原因,只要有能力,成本再高我們也要投入。”新綠色藥業(yè)一向以發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥文化、以創(chuàng)新推動(dòng)中醫(yī)藥發(fā)展 為己任。

          創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的原動(dòng)力,更是新綠色藥業(yè)的靈魂。作為擁有成都市企業(yè)技術(shù)中心平臺(tái)、四川省中藥配方顆粒工程技術(shù)研究中心的企業(yè),新綠色藥業(yè)始終把提 高自主創(chuàng)新能力作為持續(xù)快速協(xié)調(diào)全面發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力,研發(fā)、使用、儲(chǔ)備了一大批科研成果,取得了中藥配方顆粒、精制中藥飲片、Am菌肥、彭芎一號(hào)等48 項(xiàng)科研成果及專利。同時(shí),公司結(jié)合自身在農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)方面的優(yōu)勢(shì),建立了從種植到加工、從研發(fā)到質(zhì)檢的一整套質(zhì)量管理體系,保證了產(chǎn)品的安全性、有效 性。

          2012年5月,新綠色藥業(yè)中藥配方顆粒劑川芎系列提取物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目在彭州市工業(yè)開發(fā)區(qū)開工。開工的項(xiàng)目規(guī)劃占地255畝,總投資6.9億元。 項(xiàng)目建成后預(yù)計(jì)3年內(nèi)可實(shí)現(xiàn)年銷售收入20億元,利稅6.3億元。高技術(shù)帶來(lái)高品質(zhì)是新綠色彭州項(xiàng)目的標(biāo)簽,因?yàn)樾戮G色人知道,創(chuàng)新的道路永無(wú)止境。

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          “新綠色”16年創(chuàng)新路

          1997年,綠色藥業(yè)中藥配方顆粒項(xiàng)目四川省人民政府立項(xiàng);

          1998年,原四川省中醫(yī)藥研究院、成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)華西藥學(xué)院、四川綠色藥業(yè)共同進(jìn)行了400多味中藥的單味顆粒研究;

          2001年,《中藥配方顆粒方法學(xué)研究》獲得四川省科技廳科技成果鑒定;

          2001年,承擔(dān)成都市第二批重大科技專項(xiàng)《改善配方顆粒溶解性能研究》;

          2002年,承擔(dān)國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目《中藥配方顆粒及精致中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》;

          2002年,中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn);

          2002年,中藥配方顆粒超臨界萃取車間技術(shù)改造項(xiàng)目獲得四川省經(jīng)委支持;

          2003年,承擔(dān)國(guó)家863項(xiàng)目《經(jīng)方理中湯、四物湯及白芷、川芎、大黃、當(dāng)歸、天麻、厚樸6味配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化示范研究》;

          2003年,中藥配方顆粒生產(chǎn)線技術(shù)改造項(xiàng)目獲得成都市經(jīng)委支持;

          2003年~2006年期間,中藥配方顆粒自動(dòng)發(fā)藥機(jī)獲得國(guó)家4項(xiàng)專利,其中1項(xiàng)發(fā)明專利,3項(xiàng)實(shí)用新型專利;

          2005年,《中藥配方顆粒自動(dòng)發(fā)藥機(jī)》獲得四川省科技廳科技成果鑒定;

          2006年,承擔(dān)四川省技術(shù)改造資金項(xiàng)目《中藥配方顆粒及川芎系列提取物產(chǎn)業(yè)》;

          2008年,承擔(dān)四川省發(fā)改委重大裝備項(xiàng)目《中藥配方顆粒自動(dòng)發(fā)藥機(jī)產(chǎn)業(yè)化及推廣》;

          2009年至今,公司開展系列中藥配方顆粒推廣普及活動(dòng);

          2010年,承擔(dān)四川省科技廳成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目《大宗川產(chǎn)道地藥材配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)成果轉(zhuǎn)化》;

          2010年,承擔(dān)國(guó)家科技攻關(guān)項(xiàng)目《西南地區(qū)中藥材規(guī)范化種植及大宗中藥材綜合利用開發(fā)技術(shù)研究》;

          2011年,四川新綠色藥業(yè)技術(shù)中心通過(guò)成都市經(jīng)委企業(yè)技術(shù)中心評(píng)審,于6月認(rèn)定為成都市企業(yè)技術(shù)中心;

          2011年,承擔(dān)四川省科技廳科技計(jì)劃項(xiàng)目《配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究》;

          2011年,啟動(dòng)中藥配方顆粒及自動(dòng)發(fā)藥機(jī)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目;

          2011年,通過(guò)四川省高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證;

          2011年,經(jīng)四川省科技廳批復(fù),組建中藥配方顆粒工程技術(shù)研究中心;

          2011年,《新型現(xiàn)代飲片及配方顆粒》項(xiàng)目被列為四川省科技支撐計(jì)劃第三批支持項(xiàng)目;

          2013年,承擔(dān)國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技項(xiàng)目中藥領(lǐng)域?qū)m?xiàng)課題《中藥配方顆粒自動(dòng)發(fā)藥機(jī)系統(tǒng)應(yīng)用研究》。

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