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炎琥寧合成工藝實驗室100L雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機
該文件旨在對炎琥寧合成工藝研究項目中使用的雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的技術(shù)參數(shù)要求、服務(wù)要求及功能進行詳細描述，設(shè)備到貨應(yīng)按本文件要求的運行性能進行驗收，符合要求后方組織驗收。
3 范圍
該文件是我公司技術(shù)部實驗室雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機的用戶需求文件。
4 參考文件
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010版
《藥品GMP指南》2010版“廠房設(shè)施與設(shè)備”
《藥品GMP指南》2010版
5 用戶需求
| 需求編號 | 用戶需求 | 是否符合 |
| URS01 | 規(guī)格：100L |
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| URS02 | 罐內(nèi)容積（L）：100 |
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| URS03 | 裝料容積（L）：≤50 |
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| URS04 | 電機功率（kw）：0.75 |
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| URS05 | 占地面積長×寬（mm）：2160×800 |
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| URS06 | 回轉(zhuǎn)高度（mm）：1750 |
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| URS07 | 罐內(nèi)設(shè)計壓力（MPa）：-0.1～0.15 |
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| URS08 | 夾套設(shè)計壓力（MPa）：≤0.3 |
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| URS09 | 工作溫度（℃）：罐內(nèi)≤85 夾套≤140 |
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| URS10 | 重量（kg）：800 |
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| URS11 | 加熱方式：導(dǎo)熱油 |
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| URS12 | 物料所能承受的溫度：≤50℃ |
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| URS13 | 需否配套符合要求的加熱設(shè)備：需 |
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| URS14 | 需否配套真空設(shè)備：是 |
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| URS15 | 與藥品接觸部分材質(zhì)：316L |
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