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          技術(shù)文章

          料處理量200Kg/h浸膏噴霧干燥塔

          瀏覽次數(shù):7912013/10/14  

          基本描述
          本系統(tǒng)主要用于浸膏的干燥,浸膏經(jīng)濃縮后,密度至1.15-1.20g/ml左右,用緩沖加熱罐加熱后,用泵輸送至噴霧干燥機(jī)組進(jìn)行干燥,空氣經(jīng)過過濾和加熱,進(jìn)入干燥器頂部空氣分配器,熱空氣呈螺旋狀均勻地進(jìn)入干燥室,料液經(jīng)塔體頂部的高速離心霧化器,旋轉(zhuǎn)噴霧成極細(xì)微的霧狀液珠,與熱空氣并流接觸,在極短的時間內(nèi)可干燥為成品。成品連續(xù)地由旋風(fēng)分離器中輸出,廢氣由風(fēng)機(jī)排空。

          系統(tǒng)配置描述                         
          初選型: 噴霧干燥機(jī)組(料處理量:200Kg/h) 2套
          空氣過濾系統(tǒng): 初、中、高溫高效空氣過濾器,壓差顯示

          加熱系統(tǒng):蒸汽+電加熱

          介質(zhì)循環(huán)系統(tǒng): 送、引風(fēng)機(jī)開式循環(huán)

          供料系統(tǒng): 螺桿泵(耐弛泵),或同等品牌

          附壁粉塵清除系統(tǒng): 回轉(zhuǎn)吹掃裝置

          除塵系統(tǒng): 二級旋風(fēng)分離除塵+水膜除塵器

          塔壁溫度調(diào)節(jié)形式: 塔壁夾套風(fēng)冷冷壁

          控制系統(tǒng): 人機(jī)界面+PLC程序控制

          5 技術(shù)要求
          5.1 安裝要求
          5.1.1安裝方式:輔機(jī)可以不安裝在潔凈區(qū)內(nèi),主機(jī)進(jìn)料口與收粉口必須滿足GMP要求。建筑物為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),保證機(jī)組能安裝在一層高6米,二層高8米的層高內(nèi),安裝空間根據(jù)設(shè)備本身要求可進(jìn)行調(diào)整。

          5.1.2賣方提供設(shè)備本體及附屬設(shè)施,提供設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)要求及安裝方案,并負(fù)責(zé)現(xiàn)場測試、安裝、驗(yàn)證指導(dǎo)。

          5.2技術(shù)要求
          整機(jī)安裝必須滿足GMP要求。

          供應(yīng)商應(yīng)在備注欄里填寫對每項(xiàng)需求說明的響應(yīng)情況(Yes或No),未滿足或供應(yīng)商可提供更先進(jìn)、可靠的措施需附加詳細(xì)說明。

          6用戶需求標(biāo)準(zhǔn)(URS)
          6.1生產(chǎn)工藝要求

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS001

          噴霧干燥機(jī)生產(chǎn)能力:確保生產(chǎn)能力在設(shè)備提供的技術(shù)參數(shù)范圍內(nèi),料處理量:200Kg/h,并且設(shè)備生產(chǎn)能力不得低于設(shè)定生產(chǎn)能力的95%。

           

          URS002

          干燥成品含水量不得高于5%

           

          URS003

          產(chǎn)品收集效率≥95%,以麥芽糊精溶液為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

           

          URS004

          生產(chǎn)過程不得出現(xiàn)粘壁、軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象,適應(yīng)多產(chǎn)品的干燥。

           

          URS005

          進(jìn)風(fēng)溫度可調(diào)控,溫度調(diào)節(jié)精度±2℃

           

          URS006

          與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置,杜絕水、油等污染藥物。

           

          URS007

          霧化器能根據(jù)不同的物料特性進(jìn)行噴霧調(diào)節(jié),在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑。

           

          URS008

          直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化過濾處理后,空氣潔凈度不得低于D級標(biāo)準(zhǔn)。

           

          URS009

          系統(tǒng)排風(fēng)須考慮倒灌設(shè)計(jì),并且排風(fēng)符合環(huán)保排風(fēng)標(biāo)準(zhǔn),或采取可行的捕塵裝置進(jìn)行有效收集。

           

          URS010

          設(shè)備進(jìn)出物料口須符合GMP要求(做為采購設(shè)備的最低標(biāo)準(zhǔn)),

           

          URS011

          高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試,并出具合格報(bào)告。

           

          URS012

          為防止物料在塔內(nèi)壁形成粘壁和附壁,系統(tǒng)配置旋轉(zhuǎn)氣掃裝置,氣掃配置高壓風(fēng)機(jī),電加熱器及高效過濾器。

           

          URS013

          為保護(hù)物料,防止物料高溫軟化和色澤加深,塔壁采用冷壁風(fēng)技術(shù),設(shè)置冷風(fēng)夾套,并將預(yù)熱進(jìn)行回收利用。

           

          URS014

          機(jī)組用PLC程序控制系統(tǒng)回路,觸摸屏動畫顯示工藝流程,變量操作參數(shù)實(shí)現(xiàn)模糊技術(shù)自動跟蹤調(diào)節(jié), 包括霧化器轉(zhuǎn)速、進(jìn)出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等,并具打印功能,做為生產(chǎn)記錄的依據(jù)。

           

          URS015

          設(shè)備清洗必須滿足GMP清洗驗(yàn)證的要求,并列出難清洗部位清洗方式圖。

           

          URS016

          1、料液條件

          物料名稱:     中藥浸膏、中藥提取液

          初水分:        70~80%

          終水分:        3~5%

          處理量:       180~220Kg/h

          料液溫度:     20℃(常溫)(45~60℃)

          料液比重:     1.15-1.20g/ml

           

          URS017

          2、工藝條件

          霧化方式:     離心式

          霧滴與熱空氣接觸方式:  并流式

          熱源和加熱方式:蒸汽+電加熱

          進(jìn)風(fēng)溫度: 180~230℃可調(diào)

          出風(fēng)溫度:90~120℃可調(diào)排風(fēng)

          出料方式:     二級旋風(fēng)除塵器+水沫除塵器

          系統(tǒng)材質(zhì)要求: 全部SUS304

          噪聲:≤80分貝

           

          6.2廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)的要求

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS018

          提供設(shè)備詳細(xì)所需的動力系統(tǒng)和廠房設(shè)施配套要求,并根據(jù)用戶工藝平面布局進(jìn)行前期安裝圖紙?jiān)O(shè)計(jì)。

           

          URS019

          設(shè)備所需購買方提供的物料、廠房、動力系統(tǒng)等資料,須以表格文字的方式進(jìn)行確認(rèn)。

           

          6.3設(shè)備要求
          6.3.1設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS020

          處理量:約200Kg/h

          塔徑/塔高:4.0M/9.8M

          操作溫度:進(jìn)溫180~230℃/出溫90~120℃

          霧化器LPG-200:轉(zhuǎn)速≥18000rpm,盤徑150~160mm

          裝機(jī)功率:傳動約45KW;電加熱功率:108KW

          熱水耗量:500kg/次(清洗時用)

           

          URS021

          干燥系統(tǒng)形式:開式循環(huán)系統(tǒng)

           

          URS022

          供料方式:螺桿泵(耐弛泵),或同等品牌。

           

          URS023

          熱風(fēng)接觸方式:并流方式

           

          URS024

          熱源方式:蒸汽+電加熱,蒸汽壓力不低于0.6MPa(表壓)

           

          URS025

          除塵方式:二級旋風(fēng)+水沫除塵

           

          URS026

          霧化方式: 離心式霧化

           

          URS027

          干燥機(jī)組由進(jìn)風(fēng)過濾系統(tǒng)、空氣加熱和熱風(fēng)分配器系統(tǒng)、干燥主塔、塔壁夾套風(fēng)冷系統(tǒng)、回轉(zhuǎn)吹掃系統(tǒng)、進(jìn)料及霧化系統(tǒng)、高效旋風(fēng)除塵系統(tǒng)、尾氣除塵器等組成。

           

          URS028

          需滿足中藥提取液含糖量高的特點(diǎn),專門設(shè)計(jì)制造的植物提取液和中藥浸膏噴專用的霧干燥機(jī)組。

           

          URS029

          特殊設(shè)計(jì)的蝸殼和熱風(fēng)分配器:特殊設(shè)計(jì)的主塔,熱風(fēng)渦殼保證物料霧化液滴不返頂,防止物料返頂熱熔焦化變質(zhì)現(xiàn)象。

           

          URS030

          冷凍除濕冷風(fēng)冷卻收料:此項(xiàng)技術(shù)可使旋風(fēng)處物料迅速降溫冷卻,避免了因?yàn)槲锪弦蚋邷囟霈F(xiàn)的物料軟化結(jié)塊現(xiàn)象,又可避免了吸濕性物料吸濕結(jié)塊等現(xiàn)象。

           

          URS031

          塔壁回轉(zhuǎn)吹掃裝置:專門為中藥浸膏物料含糖量高,高溫易軟化粘壁的特點(diǎn)而設(shè)計(jì),有效的解決中藥浸膏類物料粘壁現(xiàn)象,避免了物料長時間停留在塔壁導(dǎo)致的物料變質(zhì)問題,嚴(yán)重粘壁時甚至不能生產(chǎn)。

           

          URS032

          冷壁夾套系統(tǒng):有效解決已干燥塵粒遇到高溫塔壁瞬間熔融粘壁現(xiàn)象,同時兼顧不同物料對干燥塔壁溫度的不同,設(shè)計(jì)調(diào)風(fēng)閥任意切換。

           

          URS033

          熱風(fēng)蝸殼采用數(shù)螺旋線加速式的結(jié)構(gòu),以增強(qiáng)熱風(fēng)與物料液滴的熱置換,并有序的旋流下降。熱風(fēng)分配器能做到分配器的兩邊均有導(dǎo)風(fēng)機(jī)構(gòu),并可任意調(diào)節(jié)角度,以控制熱風(fēng)入塔時的切向角度,內(nèi)側(cè)導(dǎo)風(fēng)機(jī)構(gòu)增加熱風(fēng)的旋轉(zhuǎn),強(qiáng)化該股熱風(fēng)對霧化料膜的剪切力,使得熱風(fēng)與料液充分接觸,強(qiáng)化兩者之間的換熱換質(zhì)過程。

           

          URS034

          霧化器采用無級調(diào)節(jié)式霧化器,轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié)至最佳霧化效果。

           

          URS035

          調(diào)整了塔錐體的錐度,充分考慮物料在錐體下料時的順暢。

           

          URS036

          設(shè)計(jì)塔內(nèi)照明裝置及觀察清洗門和人孔,方便員工觀察及客戶參觀。

           

          URS037

          管道采用快裝式設(shè)計(jì),方便設(shè)備的組裝拆卸和清洗。

           

          URS038

          設(shè)備材質(zhì)(包括附件)均為SUS304不銹鋼材質(zhì),包括緊固螺絲、螺母、平墊。相關(guān)的不銹鋼材料全部采用寶鋼或太鋼品牌,并須提供相關(guān)的材質(zhì)證明。

           

          URS039

          設(shè)備所有接口均為承壓1.6MPa法蘭接口或快卡接口,須詳細(xì)列出各接口尺寸,在設(shè)備制造前經(jīng)雙方簽字確認(rèn)。 

           

          URS040

          全部設(shè)備的結(jié)構(gòu)、剛度及密封設(shè)計(jì)可確保設(shè)備在正常壽命期內(nèi)使用不泄漏、不變形、整個設(shè)備密封性能良好。

           

          URS041

          設(shè)備焊縫平整,內(nèi)外表面所有焊縫應(yīng)打磨并圓滑過渡,不得有咬邊、熔渣和飛濺等缺陷,外表平整,易清潔,不得出現(xiàn)銹蝕脫落等情況,內(nèi)膽鏡面拋光≤0.4μm,無沙眼、衛(wèi)生級無死角,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm。

           

          URS042

          直接接觸產(chǎn)品的密封件采用制藥級的材料(如無制藥級材料可采用食品級,但不得產(chǎn)生對產(chǎn)品有質(zhì)量風(fēng)險的危險源),所有密封墊采用聚硅膠墊并能耐有機(jī)溶劑、酸堿的腐蝕。

           

          URS043

          加熱部件應(yīng)具有效隔熱、防燙傷功能,溫度不高于60℃。

           

          URS044

          主塔筒體內(nèi)壁厚δ=3.0mm,外壁厚δ=1.5mm

           

          URS045

          設(shè)備電氣不考慮防爆功能,但設(shè)備電氣部分防塵防水等級不低于IP65。

           

          URS046

          塔徑塔高必須合理,須保證物料干燥之前達(dá)不到塔壁,又可保證粉料的熱風(fēng)停留時間內(nèi)完成低溫干燥。

           

          URS047

          塔壁設(shè)夾套冷風(fēng)冷卻裝置,確保料液不會粘結(jié)在塔壁上因局部溫度過高而產(chǎn)生軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象

           

          URS048

          錐度增大,錐體上安裝空氣震擊器,用壓縮空氣脈沖式真擊筒體,防止物料附在筒體上。

           

          URS049

          配置:

          A、物料泵衛(wèi)生級,滿足GMP要求;

          B、視燈防爆;符合GMP要求,工作電壓36/12V;

          C、兩個長條框條視鏡,符合GMP要求,采用鋼化玻璃;

          D、供液料槽或冷熱罐。

           

          URS050

          供料系統(tǒng)

          ◆ 進(jìn)料系統(tǒng)采用模糊控制,實(shí)現(xiàn)進(jìn)料速度與排風(fēng)溫度自動匹配,避免溫度波動對物料干濕度影響,使成品水分含量保持在需要的水平,從而保證成品品質(zhì)。

          ◆ 泵采用衛(wèi)生級螺桿泵或轉(zhuǎn)子泵,4-20mA信號輸入,匹配出風(fēng)溫度。管道閥門主件為SUS304不銹鋼材質(zhì),潔凈衛(wèi)生。

           

          URS051

          空氣加熱凈化系統(tǒng)

          本系統(tǒng)制作成集成模塊式結(jié)構(gòu),采用不銹鋼加熱箱體,電加熱器和過濾器均為快裝抽屜式結(jié)構(gòu),方便清洗,方便維修。

          由初、中效、高溫高效空氣過濾器、風(fēng)機(jī)、電加熱器等組成。

          熱源為電加熱,材質(zhì)為全不銹鋼,自動控溫組,其熱效率高,輸出熱量穩(wěn)定。

          進(jìn)、排風(fēng)管采用圓風(fēng)管 ,快開連接形式,且圓滑無銳利棱角,易清潔。進(jìn)、排風(fēng)管上設(shè)置防倒流裝置。進(jìn)、排風(fēng)采用氣動自動控制閥門。

          進(jìn)風(fēng)按GMP要求,直接接觸藥物的空氣要求進(jìn)行凈化處理。經(jīng)初、中、高三效過濾處理,過濾器要求初效、中效過濾器考慮用無紡布,且便于清潔及安裝、高效H13。每段過濾器需安裝、拆除、清洗、更換方便,每段過濾器兩側(cè)有壓差顯示,進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)

          凈化空氣不得低于D級標(biāo)準(zhǔn)。

           

          URS052

          引風(fēng)出料管段采用活連接,可隨時拆裝、清洗消毒滅菌處理等,必須到達(dá)GMP要求。

           

          URS053

          設(shè)排風(fēng)止回閥,排風(fēng)配粉塵報(bào)警儀,排風(fēng)過濾器,排風(fēng)必須符合環(huán)保排放標(biāo)準(zhǔn)。

           

          URS054

          賣方提供的設(shè)備必須是用規(guī)定材料制造,全新未曾使用過。

           

          URS055

          介質(zhì)循環(huán)系統(tǒng):整機(jī)由送風(fēng)機(jī)、引風(fēng)機(jī)、調(diào)風(fēng)蝶閥、風(fēng)管等組成。

           

          URS056

          控制系統(tǒng)

          機(jī)組用PLC程序控制系統(tǒng)回路,觸摸屏動畫顯示工藝流程,變量操作參數(shù)實(shí)現(xiàn)模糊技術(shù)自動跟蹤調(diào)節(jié), 包括霧化器轉(zhuǎn)速、進(jìn)出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等。自控元件必須使用國內(nèi)或國際知名品牌,合同制訂時雙方確定。

          ◆ 由主控元件、可編程器采用西門子產(chǎn)品,保證設(shè)備系統(tǒng)持續(xù)平穩(wěn)運(yùn)行。溫度采用PID模糊控制,精度高

          ◆ 人機(jī)界面+PLC程序控制,實(shí)時顯示工作狀態(tài),數(shù)據(jù)在線采集,系統(tǒng)顯示控制溫度、壓力、壓差、風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速、霧化器轉(zhuǎn)速、料泵轉(zhuǎn)速;進(jìn)、出風(fēng)溫度模糊控制,進(jìn)料量4-20mA輸入跟蹤出風(fēng)溫度,根據(jù)出風(fēng)溫度自動調(diào)節(jié)進(jìn)料速度,保證批次生產(chǎn)的物料溫度和終水份恒定,提高產(chǎn)品品質(zhì);故障報(bào)警功能,系統(tǒng)會根據(jù)不同的故障原因做出相應(yīng)的處理,顯示故障發(fā)生的時間和故障原因,顯示出現(xiàn)故障的具體部件,大大方便設(shè)備的日常維護(hù)維修;PLC程序控制及互鎖,防止設(shè)備誤操作,保證設(shè)備安全穩(wěn)定運(yùn)行;控制柜設(shè)緊急停止按鈕,供緊急情形下能夠立即停機(jī)。

          ◆ 本機(jī)組控制系統(tǒng)集成度高,自動化水平高,大大減少現(xiàn)場操作人員數(shù)量,具有故障自診斷功能,根據(jù)系統(tǒng)出現(xiàn)的不同的故障自動做出相應(yīng)的處理,并報(bào)警通知。

           

          URS057

          其他輔助系統(tǒng):均為知名廠家供應(yīng),性能可靠;部分管道考慮了一定的角度設(shè)計(jì),采用壓制光潔不銹鋼管,避免了結(jié)料、堵料,和局部阻力過大影響物料輸送的現(xiàn)象。

           

          URS058

          提供設(shè)備配置明細(xì)表,包括供料系統(tǒng)/冷卻夾套系統(tǒng)/介質(zhì)循環(huán)系統(tǒng)/空氣加熱凈化系統(tǒng)/干燥主機(jī)及物料收集系統(tǒng)/塔壁吹掃系統(tǒng)/控制系統(tǒng)/其他配套系統(tǒng)

           

          URS059

          提供備品備件明細(xì)表

           

          6.3.2輔助設(shè)備-冷熱缸要求

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS060

          設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造必須符合鋼制常壓容器規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),罐內(nèi)設(shè)計(jì)壓力為常壓、設(shè)計(jì)溫度為常溫,設(shè)備有效容積為 1000L。 

           

          URS061

          設(shè)備及相配套的各種工藝管口;可根據(jù)用戶對設(shè)備的自動化需求接出各控制管口和安裝控制元件。 

           

          URS062

          主體要求:設(shè)備結(jié)構(gòu)形式為立式,帶攪拌,交套加熱,直筒上下橢圓封頭,罐腿安裝形式。

           

          URS063

          拋光要求:設(shè)備內(nèi)表面拋光Ra≤0.4μm,外表面拋光處理成亞光面Ra≤0.8μm(提供拋光檢測證明文件)。

           

          URS064

          進(jìn)/出料方式:采用泵打的方式進(jìn)料。

           

          URS065

          清洗方式:要求罐體易于清洗,安裝有360度旋轉(zhuǎn)清洗器,并留有清洗用飲用水、純化水管路接口,保證罐內(nèi)無清潔死角。 

           

          URS066

          厚度要求:筒體及封頭δ≥4mm。

           

          URS067

           接口要求:

          (1)上封頭:留進(jìn)料口、呼吸口、液位控制口、清洗口(接至清洗球,并預(yù)留飲用水、純化水兩個接口)、預(yù)留管口 等快裝卡盤。 

          (2) 罐底:留液位檢測口、出料口等快裝卡盤。

           

          URS068

          儀表:靈敏穩(wěn)定,選用國內(nèi)知名品牌。

           

          URS069

          附件配置:各工藝管口、快開人孔、旋轉(zhuǎn)清洗球。 

           

          6.4環(huán)境、健康、安全(EHS)的要求

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS070

          設(shè)備電氣箱接線堅(jiān)固,接地可靠,有明顯警示標(biāo)識,尺寸合適,便于維修保養(yǎng)。

           

          URS071

          所有零部件、焊縫等應(yīng)進(jìn)行倒角、拋光等處理,提供最少的銳角轉(zhuǎn)角、最少的接縫和平整光滑的連接,設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)提高清潔的可操作性。

           

          URS072

          供應(yīng)商應(yīng)就明顯影響工藝操作的不同安全問題提出建議。

           

          URS073

          所有設(shè)備應(yīng)配有主斷電器(控制柜)和緊急停止按鈕。經(jīng)主斷電器或急停裝置可立即切斷設(shè)備電源使設(shè)備停止運(yùn)行。急停裝置應(yīng)安裝在方便操作的位置。 

           

          URS074

          供應(yīng)商應(yīng)提供用于外部電纜的信號接地和屏蔽的控制柜內(nèi)部接地棒。

           

          URS075

          施工中應(yīng)根據(jù)合理、整齊、避開熱源、震動和方便操作的原則,盡量緊湊排布。

           

          URS076

          儀表盤、電纜橋架及就地儀表,正常情況下不帶電的金屬外殼,應(yīng)與車間接地網(wǎng)可靠連接。

           

          URS077

          防爆區(qū)自控設(shè)備及儀表采用防爆撓性管連接。

           

          URS078

          設(shè)備安裝涉及樓梯及圍護(hù)欄的,須保證樓梯寬度與斜度符合安裝要求,圍護(hù)欄焊接牢固。

           

          URS079

          設(shè)備電源線在須配備管外套,在潔凈區(qū)內(nèi)的須配潔凈管外套

           

          URS080

          配備高壓泵,所提供設(shè)備須確保易拆裝、無死角、易清潔

           

          URS081

          整機(jī)保證清洗時不會造成電器元件、軸承部位受潮進(jìn)水。排風(fēng)必須符合環(huán)保排放標(biāo)準(zhǔn)。

           

          URS082

          設(shè)備生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的噪音符合標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)塵符合排放標(biāo)準(zhǔn)。

           

           6.5出廠測試驗(yàn)收要求(FAT)

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS083

          供應(yīng)商負(fù)責(zé)編寫設(shè)備的FAT文件(設(shè)備工廠IQ/OQ等),文件必須切實(shí)可行,滿足GMP規(guī)范,并經(jīng)用戶確認(rèn)后負(fù)責(zé)實(shí)施。

           

          URS084

          設(shè)備運(yùn)行綜合性能必須滿足設(shè)備設(shè)定技術(shù)參數(shù),如果FAT達(dá)不到出廠標(biāo)準(zhǔn),供貨方不得私自發(fā)貨,否則由此造成的費(fèi)用供貨方全部承擔(dān)。

           

          URS085

          設(shè)備制造質(zhì)量進(jìn)度關(guān)鍵控制點(diǎn),須通知用戶到制造廠進(jìn)行驗(yàn)收,確認(rèn)后方可進(jìn)行下工序的制造或組裝(可以根據(jù)用戶要求靈活實(shí)施)

           

           6.6包裝運(yùn)輸要求

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS086

          包裝滿足運(yùn)輸和裝卸要求,防潮濕、防磕碰。設(shè)備到場時必須完好無損。

           

          URS087

          設(shè)備到貨清單必須祥列每裝箱內(nèi)容物。

           

          URS088

          貨物必須由供方運(yùn)輸至購買方指定安裝地點(diǎn)(設(shè)備合同上約定)。

           

          6.7 工程接受測試要求(SAT)

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS089

          根據(jù)原廠提供之設(shè)備性能條件逐一驗(yàn)收。

           

          URS090

          依合約內(nèi)容條件逐一驗(yàn)收。

           

          URS091

          設(shè)備安裝完成后供應(yīng)商應(yīng)用技術(shù)人員協(xié)同我方進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn),能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品后為驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn),且能滿足買方不同產(chǎn)品干燥要求(買方可根據(jù)賣方要求提供一定數(shù)量的樣品或樣品數(shù)據(jù))。

           

          URS092

          試車期限內(nèi)該機(jī)器始終無法完成連續(xù)三批合格產(chǎn)品時,供應(yīng)商需無條件免費(fèi)收回該機(jī)器,產(chǎn)生的任何費(fèi)用均由供應(yīng)商負(fù)責(zé),并退回購買方已經(jīng)支付的貨款。

           

          6.8安裝調(diào)試要求

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS093

          設(shè)備到貨拆箱時供應(yīng)商須陪同現(xiàn)場人員進(jìn)行拆箱,如供應(yīng)商授權(quán)我方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備或零配件有任何損壞、缺少,供應(yīng)商應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉。

           

          URS094

          設(shè)備到貨后,自我公司通知安裝日期起,供應(yīng)商應(yīng)在15個自然日內(nèi)完成安裝,試車完畢。

           

          URS095

          試車零件更換等寄送費(fèi)用,由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。

           

          URS096

          供應(yīng)商進(jìn)場施工須遵守我方施工規(guī)則施工。

           

          URS097

          安裝試車期間安全自負(fù),非我方造成的原因應(yīng)由供應(yīng)商負(fù)全責(zé)。

           

          6.9 文件和培訓(xùn)
          6.9.1文件資料要求

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS098

          所有的文件都符合中國現(xiàn)行版 GMP 的要求。

           

          URS099

          提供需方的文字資料有:設(shè)備的使用說明書、設(shè)備清單、設(shè)備材質(zhì)報(bào)告、外購?fù)ㄓ眉氖褂谜f明書、合格證、等。

           

          URS100

          提供需方的圖紙資料有:帶控制點(diǎn)的工藝流程圖、總平立面設(shè)備布置、電器原理圖等。

           

          URS101

          提供符合GMP要求的(FDS、FAT、DQ、IQ、OQ、)文件等。

           

          6.9.2培訓(xùn)要求

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS102

          需提供書面及電子版的設(shè)備原理、操作及維護(hù)培訓(xùn)資料。

           

          URS103

          現(xiàn)場培訓(xùn):投標(biāo)方需對買方指定人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn),通過培訓(xùn)應(yīng)達(dá)到如下效果: 

          (1)操作人員能獨(dú)立操作設(shè)備,并能順利完成三批試生產(chǎn)。 

          (2)設(shè)備維修人員經(jīng)過培訓(xùn),能對設(shè)備常見故障進(jìn)行維修,并能按照要求的設(shè)備維護(hù)方法對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。 

          (3) 驗(yàn)證人員應(yīng)熟悉設(shè)備所需驗(yàn)證部分的驗(yàn)證方法,并能獨(dú)立進(jìn)行驗(yàn)證。 

           

          6.10保修或維修(RAM)服務(wù)要求

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS104

          本設(shè)備保修期為1年,有效日期自安裝試車完成驗(yàn)收日起計(jì)算。

           

          URS105

          如因設(shè)備故障導(dǎo)致停止生產(chǎn)時,需要延長保修期限,同時故障零件供應(yīng)商需無條件負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。

           

          URS106

          設(shè)備試車后于保修期限內(nèi)其消耗品或電子零件故障需由供應(yīng)商負(fù)責(zé)免費(fèi)供應(yīng)或更換,且維修期應(yīng)在48內(nèi)小時內(nèi)到現(xiàn)場。

           

          URS107

          維修期內(nèi)供應(yīng)商應(yīng)每個季度定期向使用方了解設(shè)備使用情況,至少免費(fèi)檢修1-2次。并提交《巡檢單》或《維修單》

           

          URS108

          設(shè)備提供方須終身提供有償維修及售后服務(wù)。

           

          URS109

          設(shè)備運(yùn)行綜合性能,在維修保養(yǎng)周期內(nèi),連續(xù)滿負(fù)荷生產(chǎn)條件下,沒有出現(xiàn)工藝參數(shù)控制不穩(wěn)或是控制精度達(dá)不到規(guī)定要求、沒有明顯的振動和噪音惡化現(xiàn)象,始終符合出廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

           

          6.11其它

          No.

          要求Requirements

          響應(yīng)情況

          URS110

          本URS規(guī)定之內(nèi)容,供應(yīng)商必需滿足并提供資料,若有問題請于合同制訂之前會知我方,在合約上說明,各項(xiàng)均列入設(shè)備到貨驗(yàn)收時之依據(jù)。

           

          URS111

          供應(yīng)商在報(bào)價中需要將所有需要提供的輔助設(shè)施,如熱水、電、蒸汽、壓縮空氣、支架等例舉清楚,如有不明之項(xiàng)目,發(fā)生費(fèi)用由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。

           

          URS112

          本URS作為合同的補(bǔ)充條款,做為到貨驗(yàn)收的依據(jù)。

           

          7 參考條件

          工廠供電為380伏,50赫茲,3相電(配線方式為三相五線制)和220伏。所有電路設(shè)計(jì)均依照設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)過程引用國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

          用水用氣量購買方負(fù)責(zé)提供滿足設(shè)備需要.

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