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          技術文章

          搖擺顆粒機的制造要求

          瀏覽次數(shù):7722012/10/10  

          搖擺顆粒機的制造要求:

          搖擺顆粒機應符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(1998修訂版)關于設備制造的有關要求。

          1、材質要求:

          直接與物料接觸的零部件應用奧氏體不銹鋼或GB/T3280中符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求的材料,并有材質證明文件。

          2、制造要求:

          a、顆粒機料斗內表面應平整光滑,無明顯的凹凸不平現(xiàn)象、無棱角、便于拆卸,易清洗。

          b、搖擺滾筒和端蓋的單邊間隙為0.5-1.0mm。

          C、齒條與滑導報間的配合間隙為0.10-0.30mm.

          3、外觀質量要求:

          a、顆粒機不應有凸起、凹陷、粗糙不平和其他損傷。

          b、顆粒機所有外表面作防銹處理。

          4、性能要求:

          a、顆粒機各運動部件運轉應平穩(wěn),無松動、振動等不正常現(xiàn)象。

          b、顆粒機正常運轉時,噪聲不超過75db(A) 。

          C、電氣系統(tǒng)的保護接地電路的連續(xù)性符合GB5226.1-2002中19.2的規(guī)定。

          d、電氣系統(tǒng)的配線符合GB5226.1-2002中第14章的規(guī)定。

          e、電氣系統(tǒng)的標記、警告符合     5226.1-2002中第17章的規(guī)定。

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