一步制粒設備清潔要求

設備內外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過渡（Ra≥10mm）或采用不低于135度倒角過渡，緊固方式原則上不采用外露螺釘，如必需采用外露螺釘，則用圓頭無死角的蓋帽螺母外套處理，確保無死角易清潔；

除過濾器、過濾袋進行單獨人工清洗外，其他主要部件具備在位清潔功能。

設備應具有在線清洗（CIP）功能,在主機的不同倉室設至少4個清洗球，可自動完成對整個主機的清洗，清洗結果符合GMP要求；

CIP清洗系統(tǒng)可設置、記錄各個清洗球的清洗水壓力、清洗時間，且不需要客戶提供單獨的泵站；

設備進風系統(tǒng)和排風系統(tǒng)設有自動氣動蝶閥，防止清洗時，清洗水流入進風、排風系統(tǒng)風管；

進風系統(tǒng)應設有一定措施確?？梢远ㄆ趯︼L管進行清潔。排風管應設有一定措施確保可以定期對風管進行清潔。